Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Loligrip 500 mg/200 mg/25 mg por belsőleges oldathoz (a továbbiakban: Loligrip) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Loligrip alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Loligripet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Loligripet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Loligrip és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A készítmény hatóanyagai: paracetamol, aszkorbinsav (C-vitamin) és feniramin-maleát.
A Loligrip lázzal és/vagy fájdalommal járó megfázás, rövid távú orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz) és garatgyulladás tüneti kezelésére és enyhítésére szolgál felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb serdülőknél.

Ha 3 nap elteltével nem javul vagy éppenséggel romlik az állapota, forduljon orvoshoz!

2. Tudnivalók a Loligrip alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Loligripet:

• ha allergiás a paracetamolra, az aszkorbinsavra vagy a feniramin-maleátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha zöldhályogban szenved
• ha prosztata- vagy egyéb panaszok miatt vizeletürítési nehézségei vannak;
• ha súlyos májkárosodása van;
• ha súlyos vesekárosodásban szenved
• ha ön gyermekkorú vagy 15 évesnél fiatalabb serdülő;
• ha most vagy az elmúlt 2 hétben monoaminoxidáz-gátló gyógyszereket (a Parkinson-kór kezelésére használt készítményeket) alkalmaz vagy alkalmazott.

Figyelmeztetések és óvintézkedések A Loligrip alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Gilbert-kórban (egy örökletes májbetegségben) szenved;
• ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van;
• ha hemolitikus anémiában szenved (a vörösvértesteket érintő állapot);
• ha alkoholizmusban szenved;
• ha alultáplált;
• ha ki van száradva;
• ha testtömege kevesebb mint 50 kg;
• ha szervezetében rendellenes a vasanyagcsere;
• ha hajlamos húgyúti kövek kialakulására (ebben az esetben legfeljebb 5 tasaknyi Loligripet alkalmazzon egy nap, azaz maximum 1 g C-vitamint vegyen be);
• ha allergiás az acetilszalicilsavra és ez hörgőgörcs (légszomj) formájában jelentkezik önnél; a paracetamol is kiválthatja ezt a jelenséget;
• ha szervezetéből hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim (a vörösvértestek spontán pusztulása miatt anémiát idézhet elő).

Gyermekek és serdülők A Loligrip kizárólag felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható készítmény.

Egyéb gyógyszerek és a Loligrip Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne vegye be a Loligripet egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszerrel egyszerre.
Ez különösen fontos akkor, ha most vagy korábban a következő készítményeket alkalmazta:

• epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fenobarbitál, fenitoin vagy karbamazepin);
• tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. izoniazid vagy rifampicin);
• súlyos fájdalom csillapítására szolgáló gyógyszerek (pl. morfin);
• fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre szolgáló gyógyszerek (pl. ibuprofen vagy diklofenák);
• szorongás vagy álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. diazepám vagy zolpidem);
• pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. klórpromazin);
• depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. imipramin, amitriptilin vagy orbáncfű);
• Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek;
• az allergia tüneti kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. difenhidramin);
• a magas vérnyomás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (pl. klonidin vagy rilmenidin);
• a húgyhólyag vagy az emésztőrendszeri mozgékonyság zavaraival járó görcsök vagy állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. propantelin);
• véralvadásgátlók (pl. warfarin);
• baklofén (erős izomgörcsök oldására szolgáló szer);
• talidomid (myeloma multiplex és csontvelőrák kezelésére szolgáló gyógyszer);
• dizopiramid (rendellenes szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer);
• probenecid (köszvényellenes gyógyszer);
• kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer);
• kloramfenikol (egyes bakteriális fertőzések elleni gyógyszer);
• zidovudin (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló szer).

A Loligrip egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A gyógyszer alkalmazása idején ne igyon alkoholt.

Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt terhes vagy szoptató nőknek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Figyelembe kell venni, hogy a készítmény alkalmazásakor álmosság vagy csökkent éberség fordulhat elő. Ilyen esetben ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

A Loligrip aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin forrás, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

3. Hogyan kell alkalmazni a Loligripet?

A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: A készítmény ajánlott adagja 1 tasak naponta 2–3 alkalommal. Szükség esetén napi 6 tasak is alkalmazható, azonban két adagolás között legalább 4 órának kell eltelnie. A maximális napi adag 6 tasak (3 g paracetamol).
Öntse a tasak tartalmát egy pohár hideg vagy meleg vízbe és keverje el addig, amíg a szemcsék feloldódnak, majd azonnal igya meg.

Májkárosodásban szenvedő betegek: Májkárosodásban szenvedő betegek elővigyázatosan alkalmazzák a Loligripet. A maximális napi adag 4 tasak (2 g paracetamol). 8 óránként alkalmazza a készítményt. Ne alkalmazza a Loligripet, ha súlyos májkárosodásban vagy aktív májbetegségben szenved.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: Vesekárosodásban 8 óránként kell alkalmazni a készítményt.

Gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők: Gyermekek és 15 évesnél fiatalabb serdülők nem alkalmazhatják a Loligripet a magas hatóanyag-tartalom miatt.

A gyógyszert legfeljebb 3 napig szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több Loligripet alkalmazott Ha az előírtnál több Loligripet alkalmazott, ne folytassa a kezelést és azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát, ugyanis késleltetett, súlyos májkárosodás veszélye fenyegeti.

Ha elfelejtette alkalmazni a Loligripet Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal szóljon orvosának, ha az alábbi tüneteket érzi vagy észleli saját magán:

• az arc, a nyelv és a torok megduzzadása;
• eszméletvesztés;
• légzési vagy nyelési nehézség.

A következő mellékhatásokról számoltak be:

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 főt érinthet)

• allergiás reakciók: bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, bőrpír, apró piros foltok az arcon, a nyelven vagy a torokban, légzési vagy nyelési nehézség, eszméletvesztés, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 főt érinthet)

• csökkenő vörösvértest-, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám;
• súlyos bőrreakciók.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a mellékhatás gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• székrekedés;
• izgatottság, szorongás, álmatlanság, zavartság vagy hallucinációk (nem létező dolgok látása, hangok hallása vagy szagok érzése)
• memória- és figyelemzavarok, elsősorban időseknél;
• szédülés, remegés;
• egyensúly- vagy koordinációs zavarok;
• elhomályosult látás, pupillatágulat;
• szédülés vagy eszméletvesztés fekvő vagy ülő helyzetből felkelve;
• vizelet-visszatartás.

Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken keresztül:

Magyarország Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés‑egészségügyi Intézet
Postafiók 450, H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Loligripet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Loligrip?

• A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol, 200 mg aszkorbinsav és 25 mg feniramin-maleát.
• Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, Povidon K 30, vízmentes magnézium-citrát, aszpartám, karibi ízanyag (citromolaj, édesnarancs-olaj, narancshús, rum kivonata, vanillin, maltol, citrál, gamma-laktonok, citromsav(E330), maltodextrin, akácia, szacharóz).

Milyen a Loligrip külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Loligrip papír/Al/PE tasakokban kerül forgalomba. A tasakok fehér-halványsárga, jellegzetesen citrus és rum illatú port tartalmaznak.
Egy doboz 6, 8, 10, 12, 14 vagy 15 db tasakot tartalmaz.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Kft.,
6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.

Gyártó Farmea
10, rue Bouche Thomas ZAC d’Orgemont
4900 Angers, Franciaország

OGYI-T-23067/01 6×
OGYI-T-23067/02 8×
OGYI-T-23067/03 10×
OGYI-T-23067/04 12×
OGYI-T-23067/05 15×
OGYI-T-23067/06 14×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július

Letölthető betegtájékoztató