Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
  Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lolimucin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lolimucin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Lolimucint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lolimucint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lolimucin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lolimucin 375 mg kemény kapszula (a továbbiakban Lolimucin) a karbocisztein nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a nyákoldóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A nyákot (váladék) hígítja, így az kevésbé tapad le és könnyebben felköhöghető. A Lolimucin olyan légúti betegségek kezelésére való, amelyek túl sok, vagy túl sűrű nyáktermelődéssel járnak.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen rosszabbodnak.

2. Tudnivalók a Lolimucin alkalmazása előtt

Ne szedje a Lolimucint:

• ha allergiás a karbociszteinre vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a következők lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
• ha gyomor- vagy bélfekélye van.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben bizonytalan, a Lolimucin szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha Ön időskorú
• ha volt már gyomor- vagy bélfekélye.
• ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek ismerten gyomorvérzést okoznak.

Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert a terhessége első három hónapjában nem szabad alkalmazni.

3. Hogyan kell szedni a Lolimucint?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban szereplő leírásnak vagy a kezelőorvosa, illetve a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Szájon át alkalmazandó. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtasson önkényesen az adagoláson, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.

Felnőttek és időskorúak Az ajánlott adag napi 3-szor 2 kapszula. Ha a tünetei javulnak, az adagot napi 4-szer 1 kapszulára kell csökkenteni.

Alkalmazása gyermekeknél A Lolimucin gyermekek számára nem javasolt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen rosszabbodnak. Ha az előírtnál több Lolimucint vett be Ha az előírtnál több kapszulát vett be, értesítse kezelőorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a gyógyszer csomagolását. Így az orvos tudni fogja, hogy mit vett be. Ha túl sok kapszulát vett be, valószínűleg gyomorpanaszai lesznek (a gyomor-bélrendszert érintő zavar).

Ha elfelejti bevenni a Lolimucint Ha elfelejt bevenni egy adagot, ne aggódjon. Várjon a következő adag bevételi időpontjáig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha további kérdései lennének a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Lolimucin szedését, és azonnal keressen fel egy orvost, az orvosi ügyeletet vagy a legközelebbi kórházat:

• ha allergiás reakció alakult ki Önnél. Az allergiás reakció tünetei lehetnek a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
• ha bőre felhólyagosodik vagy vérzik, beleértve az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemi szervek környékét. Kialakulhatnak influenzaszerű tünetek és láz is. Ez a „Stevens-Johnson szindrómának” nevezett állapot lehet.
• ha vért hány, vagy fekete, szurokszerű a széklete.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart:

• Hányás.

Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken keresztül:

Magyarország
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Postafiók 450
H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lolimucint tárolni?

Legfeljebb 30 ℃-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson a „Felh.:” után feltüntetett lejárati időn túl ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lolimucin

• A készítmény hatóanyaga a karbocisztein. 375 mg karbocisztein kapszulánként.
• Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: mannitol; kukoricakeményítő; kroszkarmellóz-nátrium; nátrium-lauril-szulfát (K12); vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Kapszulahéj: zselatin; vörös vas-oxid (E172); titán-dioxid (E171) és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Lolimucin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lolimucin kemény zselatinkapszulába töltött homogén fehér por. Az átlátszatlan kapszulahéj alsó és felső része halványsárga. A kapszula mérete körülbelül 19,4 ± 0,3 mm.
A kapszulák átlátszó PVC/PVDC/alumínium anyagú kemény buborékcsomagolásba vannak csomagolva. Buborékcsomagolásonként 10 kapszulát tartalmaz.
Kiszerelés: 20, 30, 50 vagy 120 kapszula.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged,
Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország

Gyártó ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Szlovénia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
E-mail: info@alkaloid.si

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság:	CARBOCISTEINE 375 mg Capsules, hard
Bulgária:	BRONLES 375 mg Capsules, hard
Magyarország:	Lolimucin 375 mg kemény kapszula
Horvátország:	BRONLES 375 mg tvrde kapsule
Lengyelország:	BRONLES

OGYI-T-23161/01 20×
OGYI-T-23161/02 30×
OGYI-T-23161/03 50×
OGYI-T-23161/04 120×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
2017. február.

Letölthető betegtájékoztató